Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf reykjavikurvegur 76-78 220 hafnarfjÖrdur (ijsland) - simvastatine - filmomhulde tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citric acid, hydrate form unknown (e 330) (ri) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zetmeel, gepregelatineerd, - simvastatin

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilepsie - van anti-epileptica, - levetiracetam actavis is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam actavis is geïndiceerd als adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, kinderen en baby ' s van één maand en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - sildenafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van mannen met erectiestoornissen, het onvermogen om een ​​erectie van de penis te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. om voor sildenafil actavis om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig.

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - temozolomide; - capsule, hard - temozolomide

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - temozolomide; - capsule, hard - temozolomide

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - temozolomide; - capsule, hard - temozolomide

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - temozolomide; - capsule, hard - temozolomide

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - temozolomide; - capsule, hard - temozolomide

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - temozolomide; - capsule, hard - temozolomide